期中報告進度評核表

目前只有特別管制類食品須要進行產品註冊。其他產品輸入泰國前亦須先向泰國FDA申請核備，並且根據食品類別提供不同申請文件。整體所需時程大致為一個月。關於各類食品所需之申請文件說明如下：

第一類：特別管制食品
一般要求	需在進口前申請產品註冊，並遵守申請表規定的內容，如標示、生產流程、產品外觀、規格及標準。將申請文件送至泰國FDA食品部門。
所需文件	1. 產品註冊申請表（Orr17表格） 2. 食品進口許可證 3. 實驗室檢驗報告正本 (報告需由來源國政府實驗室、泰國政府實驗室或泰國政府認可的私人實驗室出具；報告日期需不超過一年，其分析結果需符合部頒公告規定的產品品質及標準。) 此外，以下產品需附額外檢驗報告： (1) 含蘆薈的食品：需提供蒽醌衍生物檢驗報告。 (2) 含花生的食品：需提供黃麴黴毒素檢驗報告。 (3) 含螺旋藻或蛋白核小球藻的食品：需提供鉛與砷的檢驗報告。 (4) 含咖啡因的飲品：需提供咖啡因及標示中其他營養成分含量的檢驗報告。 (5) 嬰幼兒食品、嬰幼兒配方奶：需提供食品標示中各種成分的含量檢驗報告。 (6) 含冬青油或水楊酸甲酯食品：需提供水楊酸甲酯及游離水楊酸的檢驗報告。 (7) 含燕窩的食品：需提供蛋白質、氨基酸組成與含量、證明產品含燕窩的檢驗報告。 (8) 含人參的食品：需提供證明產品含人參皂甙的檢驗報告。 (9) 含甜味劑的食品(除砂糖外)：需提供該甜味劑類型及含量的檢驗報告。 4. 營養成分及含量檢驗報告正本報告需由來源國政府實驗室、泰國政府實驗室或泰國政府認可的私人實驗室出具；報告日期需不超過一年，然而，若產品配方無變化，一年以上的分析報告亦可接受。 5. 食品標示(泰文)及其他外國語言的標示(若有)，副本四份。若使用非英語語言，則需對標示上文字進行翻譯。 6. 產品配方表與生產流程圖 7. GMP證明文件(若必要)，其應遵循部頒公告第193號之標準；或提供以下認證之一：FAO (聯合國糧食與農業組織)/ WHO (世界衛生組織)國際食品標準、食品法典、HACCP、ISO或其他等效的食品衛生管理體系。證書簽發日期需不超過一年。 8. 其他文件 (1) 若食品含香料，但無法詳細描述成分者，則需提供自由銷售證明。 (2) 針對混合及新穎食品形式的膳食補充劑，需提供出口商本國政府機構發的證書，以證明此類食品在該國作為食品出售。並提供產品樣品1批(供FDA查驗用) 9. 產品樣品1批(供泰國政府實驗室需進行檢驗）。需特別注意下列產品 (1) 罐頭肉/禽類產品所有罐裝肉禽及臘肉產品均經高溫消毒，達到商業無菌(儲存穩定性)的要求。此檔用於流程歸檔，以確保罐頭食品中沒有肉毒桿菌污染。 (2) 密封盛裝飲料飲料中二氧化硫不應超過每公斤70毫克。飲料中苯甲酸，山梨酸及苯甲酸鹽和山梨酸鹽以酸為單位計算不應超過每公斤200毫克(200ppm)。發酵乳品的檢驗結果應符合衛生部289號公告規定嬰兒改良乳品的檢驗結果應符合衛生部156號公告規定牛奶的檢驗結果應符合衛生部265號公告規定食品添加物的使用應符合衛生部265號規定的附錄其他乳製品的檢驗結果應符合衛生部267號公告規定
第二類：標準化食品
一般要求	進口商必須提供產品核備申請書，以向FDA取得食品序號。並遵守相關的標準要求。產品核備申請需要大約2天。
所需文件	1. 產品核備申請表 (Sor Bor. 5表格) 2. 食品進口許可證 3. GMP證明文件(若必要)，其應遵循部頒公告第193號之標準；或提供以下認證之一：FAO (聯合國糧食與農業組織)/ WHO (世界衛生組織)國際食品標準、食品法典、HACCP、ISO或其他等效的食品衛生管理體系。證書簽發日期需不超過一年。
第三類：具食品標示之食品
一般要求	進口商必須提供產品核備申請書，以向FDA取得食品序號。並遵守相關的標準要求。產品核備申請需要大約2天。
所需文件	1. 產品核備申請表 (Sor Bor. 5表格) 2. 食品進口許可證 3. GMP證明文件(若必要)，其應遵循部頒公告第193號之標準；或提供以下認證之一：FAO (聯合國糧食與農業組織)/ WHO (世界衛生組織)國際食品標準、食品法典、HACCP、ISO或其他等效的食品衛生管理體系。證書簽發日期需不超過一年。
第四類：一般食品
一般要求	第四類食品不需食品序號。然而，進口商必須確保具有此類產品的進口許可證。
所需文件	1. 食品進口許可證 2. 冷凍食品需提供GMP證明文件，其應遵循部頒公告第193號之標準；或提供以下認證之一：FAO (聯合國糧食與農業組織)/ WHO (世界衛生組織)國際食品標準、食品法典、HACCP、ISO或其他等效的食品衛生管理體系。證書簽發日期需不超過一年。

表7、食品類別與輸入泰國所需提供之申請文件彙整

	特別管制食品	標準化食品	具標示的食品	一般食品
產品註冊	V (FDA申請表Orr17)
產品核備		V FDA申請表 Sor Bor 5 * 蜂王乳及相關產品應填寫Sor Bor 3	V FDA申請表 Sor Bor 5 * 特殊用途食品或大蒜產品應填寫Sor Bor 3
進口許可	V (FDA申請表: Orr 6)	V (FDA申請表: Orr 6)	V (FDA申請表: Orr 6)	V (FDA申請表: Orr 6)
產品標示	V	V	V
其他文件要求 (如衛生證明文件、檢驗報告等)	V	V	V	V